L'azienda HelloCig vendeva e-liquid con all'interno il principio attivo del Cialis e del Viagra. La FDA ha inviato una lettera di avvertimento.
La Food and Drug Administration (FDA) ha inviato una lettera di avvertimento alla società HelloCig, questa settimana, affermando che gli e-liquids venduti e pubblicizzati dall'azienda contenevano i principi attivi tadalafil e sildenafil (tramite un'analisi di laboratorio degli e-liquid che ha confermato la presenza di questi principi attivi). Essendo tali principi attivi presenti nei farmaci Cialis e Viagra la FDA ha imposto l'obbligo di osservare che tali principi attivi sono approvati dall'agenzia come "farmaci" e non come componenti di E-liquid per sigarette elettroniche.
La FDA ha fornito alla società cinese HelloCig Electronic Technology Co. 15 giorni per rispondere alle preoccupazioni che alcuni dei suoi prodotti fossero "nuovi farmaci non approvati" venduti negli Stati Uniti. I Liquidi contestati sono "E-Cialis HelloCig E-Liquid" che conteneva sildenafil (principio attivo nel Viagra), tadalafil (principio attivo nel Cialis) e "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" (principio attivo nel Cialis).
"I farmaci da prescrizione sono attentamente valutati ed etichettati per controllare i rischi e le loro potenziali interazioni con altri medicinali, e la presenza di tali principi nei liquidi per sigarette elettroniche è una via di consegna inefficace che può essere pericolosa", ha commentato il commissario della FDA Scott Gottlieb. "Non ci sono liquidi elettronici che contengono farmaci da prescrizione che sono stati dimostrati sicuri o efficaci attraverso questa via di somministrazione."
Nella lettera di avvertimento la FDA ha inoltre contestato alla società in oggetto l'uso, pubblicitario, inappropriato di immagini di pillole dei suddetti farmaci e slogan non adeguati come "Wow, hai provato il nostro E-Cialis? È sorprendente compralo".
In una dichiarazione a "Usa Today", HelloCig ha dichiarato di aver risposto alla FDA interropendo immediatamente le vendite e la pubblicità:
"Il nostro obiettivo è quello di rispettare pienamente tutti i regolamenti FDA alla lettera." ha affermato la società.
La FDA ha avvertito che i principi attivi presenti nei liquidi, ormai venduti, potrebbero avere effetti negativi e interagire con altri farmaci da prescrizione per il trattamento della pressione arteriosa o delle malattie cardiache.
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